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香雪制药TCR-T抗癌新药在美获批临床试验

原标题:香雪药业TCR-T抗癌新药在美国获得临床试验批准 新京报(记者王卡拉)9月24日,香雪海药业宣布,其控股子公司广东香雪海精密医疗科技有限公司(简称“香雪…

原标题:香雪药业TCR-T抗癌新药在美国获得临床试验批准

新京报(记者王卡拉)9月24日,香雪海药业宣布,其控股子公司广东香雪海精密医疗科技有限公司(简称“香雪海精密”)的新型抗实体肿瘤药物-ESO-A2获准在美国进行临床试验。

2018年7月,香雪精密与雅典娜签署了《股份认购协议》和《股东协议》,共同成立了香雪精密及其关联方将拥有的TCR-T细胞治疗技术安讯士公司。

TCRT-ESO-A2是此次获批的临床新药,用于治疗实体肿瘤,具有HLA-A*02:01和肿瘤抗原NY-ESO-1阳性表达,两者表达的亲和力增强的T细胞受体(TCR)与香雪海的精制品TAEST16001注射液相同。

香雪精密建立了完整的TCR-T技术平台和技术,拥有完整的自主知识产权。其研发管道的第一个产品,TAEST16001注射液,针对由人类白细胞抗原-A*02:01和纽约-ESO-1抗原肽组成的复合物。它利用没有自我复制能力的慢病毒转导自体T细胞,表达NY-ESO-1抗原特异性TCR。临床PI研究表明

TAEST16001注射液正在中山大学肿瘤医院生物治疗中心和黑色素瘤与肉瘤科进行一期临床试验,用于治疗肿瘤抗原NY-ESO-1 (HLA-A*02:01)阳性表达的晚期恶性实体瘤患者,主要为软组织肉瘤。

香雪药业表示,TCR-T细胞治疗技术有利于巩固和完善其在免疫细胞治疗领域的地位,丰富其在抗肿瘤药物领域的产品线,增强其核心竞争力。TCRT-ESO-A2获得美国新药临床试验许可,是TCR-T新药研发的阶段性成果。

校对赵琳

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