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研发团队:新冠灭活疫苗研发生产能够实现快速、有效、足量

原标题:R&D团队:R&D和新冠肺炎的灭活疫苗生产能做到快速、有效、足量 人民网北京9月17日电(董彤)新冠肺炎肺炎在全球蔓延后,疫苗被认为是战…

原标题:R&D团队:R&D和新冠肺炎的灭活疫苗生产能做到快速、有效、足量

人民网北京9月17日电(董彤)新冠肺炎肺炎在全球蔓延后,疫苗被认为是战胜新冠肺炎肺炎疫情的“杀手”,全世界人民都在期待着它。目前,世界上已同时开发了100多个SARS-CoV-2疫苗项目。在国内,国药集团中国生物技术有限公司承担的两种灭活疫苗不仅已进入三期临床试验阶段,而且具备大规模生产能力。

在刚刚结束的2020年中国国际服务贸易博览会上,两种新冠肺炎灭活疫苗首次亮相,引起了公众的关注。疫苗的保质期有多长?有药物过敏史的人,老人,未成年人可以打疫苗吗?疫苗研发进展如何?近日,中国医药集团中国生物疫苗R&D团队(以下简称“R&D团队”)接受人民网专访,回答群众关心的问题。

该疫苗适用于有过敏史的老人和儿童。有必要确定过敏原

日前,国药集团中国生物技术有限公司总法律顾问周松向媒体透露,国药集团中国生物技术有限公司目前紧急使用的两种新冠肺炎疫苗,接种量最大,点击量达数十万次,未出现任何明显的不良反应或感染。

然而,目前我国面临紧急使用的人群是医务人员等高危暴露人群,如老年人和未成年人。他们能安全接种疫苗吗?

“在新冠肺炎疫苗的临床研究阶段,研究对象包括所有年龄段的儿童、青少年、成人和3岁以上的老年人,并严格监测其疫苗接种健康状况。”R&D小组表示,在中国的新冠肺炎生物灭活疫苗于7月22日获准紧急使用后,对高危接触人群进行了大规模疫苗接种,主要是18岁以上的成年人,包括一些60岁以上的老年人。

“我们也密切关注这些人接种疫苗后的健康状况。这两种场景观察到的总人数达到了几十万。监测数据显示,疫苗接种的安全性对所有人都非常好,包括儿童、青少年、成人和老年人。”R&D团队说。

就目前情况而言,哺乳期和孕期妇女仍处于暂停接种状态。关于一些有药物过敏史的人是否可以接种灭活疫苗的问题,R&D团队指出:“对于有药物过敏史的人来说,有必要明确特定的药物对什么过敏,它是否是疫苗中包含的成分。如果没有,可以打疫苗。”

此外,在回答面向人群的疫苗临床研究问题时,R&D团队表示:“在我们的临床研究中,只有未感染SARS-CoV-2的健康人群才接种疫苗。按照标准免疫程序接种28天后,每个人都能产生抗SARS-CoV-2的高滴度抗体。”

该疫苗的有效期暂定为24个月,对世界上许多地方的病毒都有效

我国研制的新冠肺炎肺炎疫苗可分为重组新冠肺炎疫苗和灭活疫苗,那么什么是灭活疫苗呢?

“灭活疫苗,简单来说,就是先分离病毒株,就像选择一个‘种子’,你得选择一个好的‘种子’;然后进行繁殖培养,比如放大几十倍,几百倍;然后杀死这些活病毒使其失去传染性和复制性,但同时保留其刺激人体产生免疫反应的部分功能,最后经过纯化等过程成为疫苗。”R&D团队以一种简单易懂的方式介绍了灭活疫苗。

据了解,国药集团已投资约20亿元建设两个高档生物安全生产车间,扩大疫苗生产能力,每年可确保4-5亿人接种疫苗。但是,如果一年的接种量没有达到这么高的量,那么疫苗还有多久的保质期?

R&D团队表示:“目前,疫苗有效期暂定为24个月,正在进行延迟稳定性试验。计划未来3年内有效。也就是说,疫苗生产出来之后,三年之内的接种可以保证安全有效。”

据媒体报道,根据接种者的情况、动物实验、病毒特性以及相同或相似疫苗的技术路线,疫苗的保护期可达1-3年。如果SARS-CoV-2在保护期内发生突变,疫苗还能起作用吗?

对此,R&D团队表示:“病毒的变异也是我们密切关注的焦点。自疫苗进入临床以来,我们一直在不断评估疫苗产生的抗体及其对突变病毒的中和作用。目前人体接种新冠肺炎疫苗后产生的抗体,可以与许多国家的不同流行毒株产生交叉中和保护,包括英国、奥地利、俄国等国的,以及我国武汉、常德、新发地、重庆、青岛等地的。说明这种疫苗可以保护世界上很多地方的SARS-CoV-2感染。”

中国新冠肺炎疫苗研发处于世界“运行”甚至“领先”水平

在今年4月宣布中国肺炎疫苗研发进展的新闻发布会上,科技部社会发展科技司司长吴曾表示:“中国的灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗和减毒流感病毒载体疫苗部署在5条研发路线上。”

由于新冠肺炎疫苗在中国的研发速度如此之快,R&D团队介绍:“中国的疫苗研发和生产历史悠久,有些方面一直处于领先地位。近年来,引进了一些创新品种,这表明我们与世界先进水平的差距大大缩小了。在新冠肺炎疫苗的研发方面,我们与世界其他国家处于“领先”甚至“领先”的水平。”

“灭活疫苗在新冠肺炎快速发展的关键在于该国强大的制度优势。整个疫苗R&D流程得到了许多国家部门的大力支持,并采用了紧急R&D和批准程序。许多技术路线是并行进行的,各种R&D疫苗机构已经改变了R&D系列和并行步骤,以最大限度地减少R&D疫苗时间。”R&D团队说。

“在中国制定的五条技术路线中,中国侧重于灭活疫苗。这是基于四点。一是灭活疫苗生产工艺成熟,质量标准可控,保护效果好;其次,中国生物有成熟的灭活疫苗研发平台、技术和人才储备,已成功上市并广泛使用;第三,中国生物有SARS灭活疫苗的应急研发经验;最后,中国的生物学有足够的条件迅速形成工业生产能力。总结一句话,就是因为能做到快速、有效、充分。”R&D团队谈到。

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