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建德市局三举措保障疫苗流通质量安全

建德市卫生局确保疫苗流通质量安全的三项措施 来源:建德市市场监督管理局 为加强疫苗质量安全监管,建德局根据新版《中华人民共和国疫苗管理法》和《疫苗储运条例》(2…

建德市卫生局确保疫苗流通质量安全的三项措施

来源:建德市市场监督管理局

为加强疫苗质量安全监管,建德局根据新版《中华人民共和国疫苗管理法》和《疫苗储运条例》(2017年版)的要求,突出重点,加强监管,促进整改,全面保障疫苗流通质量安全。

首先,疫苗接种点的全面覆盖。这次检查包括一个市疾病预防控制中心和16个疫苗接种点,可以实现全面覆盖,没有死角。一类疫苗由省疾控中心统一采购,然后由省、市、县疾控中心配送;二类疫苗由省疾控中心统一招标,然后由县疾控中心通过浙江省政府的政治云采购平台采购。全市所有疫苗均要求由市疾病预防控制中心签署的冷链运输公司直接运送到所有接种点,以确保疫苗采购渠道的标准化和统一。

第二,一查四看严格检查。本次检查依据《疫苗储运管理条例》,重点是疫苗冷链储运管理:检查是否建立疫苗质量管理体系,做到票、账、货、款一致,是否有自购。行为;二是看是否建立疫苗可追溯体系,如实记录疫苗流通和使用信息,实现疫苗最小包装单位全过程的可追溯性;三是看疫苗储存条件是否符合要求,是否安排专人负责冷链管理,冷链运输记录是否完整;第四,看是否有应急备用电源,是否能始终保持疫苗冷藏设施、设备和冷藏运输车辆处于良好的工作状态;第五,检查是否有过期疫苗,是否有购买、发放和使用不合格疫苗的情况等。

三是检查整改落实情况。在检查过程中,监管人员主要向疫苗发放和接种单位宣传《中华人民共和国疫苗管理法》,并在制度不完善的情况下,责令部分接种单位立即整改,进一步强化主体责任落实,严格控制疫苗安全风险。截至目前,共派出执法车辆17辆,执法人员40余人,对1个县级疾病预防控制机构和16个预防接种单位进行了检查,发现10个问题,均已现场整改。

资料来源:建德市市场监督管理局

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